Tegniese vereistes vir farmaseutiese sentrefuge masjien in die farmaseutiese bedryf

Op grond van die basiese vereistes vir die toepassing van sentrifuges in die farmaseutiese bedryf en die spesifieke vereistes vir GMP, ontwerpvereistes word voorgestel om die betroubaarheid, herhalingheid, konsekwentheid te verseker, en veiligheid van die farmaseutiese sentrifugemasjien in die produksieproses wanneer u spesifieke produkte hanteer.

Die kies van die regte farmaseutiese sentrifuge-masjien is van belangrik tot die vereistes van GMP-vereistes.

Vir sekere spesifieke produkte en geleenthede is sommige modelle nie geskik nie, en selfs met beduidende strukturele ontwerppogings, die verwagte resultate mag nie bereik word nie. Farmaseutiese sentrifuge-masjiengebruikers moet hul sentrifuge-vereistes (URS) spesifiseer op grond van die werklike toepassingsomgewing, die fisiese en chemiese eienskappe van die verwerkingsmedium, verwerkingsvereistes en beheer. Hierdie vereistes sal vervaardigers help om die geskikste model te bepaal.

Die materiaalkeuse vir farmaseutiese sentrefuge masjiene moet aanvul met GMP-standaarde

GMP-standaarde vereis dat oppervlaktes in direkte kontak met farmaseutieke nie chemiese veranderinge ondergaan of die geneesmiddels adsor nie. Daarom moet toepaslike materiale gekies word vir vervaardiging om aan hierdie vereistes te voldoen en om fundamentele korrosieweerstand te bereik. Hierdie materiale is nie beperk tot metaalde dele soos tromme nie, maar bevat alle dele wat in aanraking kom met die materiale, soos seëls en bevestigings.

Die belangrikheid van strukturele ontwerp en oppervlakbehandeling van farmaseutiese sentrifuge masjiene

In die ontwerpproses, die farmaseutiese sentrifuge-masjien moet gewrigte verminder om die kwessie van grondbeamplasing en probleme in skoonmaak uit te skaal hierdie gapings. Weisgewrigte moet deurlopend en ononderbroke wees. Fillet-switte moet gebied word tot gladde oorgange, en bousweis moet grondplat wees. Alle skerp en hoeke rande moet afgerond word om enige uitsteek en kuile uit te skakel, die voorkoming van sanitêre dooie hoeke en kwessies soos vloeistof- en materiaal-opbou. Alle vlekvrye staaloppervlaktes moet gepoleer word om die kleedskap van besoedelings te verminder en die skoonmaak-doeltreffendheid te verbeter.

Die verkryging van die verseëling en ontploffingsbewyse-vereistes van farmaseutiese sentrifuge masjiene

Farmaseutiese sentrifugemasjien, hetsy vir nie-steriel of steriele middels, hou hoë omgewingsvereistes tydens produksie in. In hoëvlak-omgewings soos 10 000 en 100 000 graad steriele werkswinkels, uitstekende verseëlingsprestasie kan die eksterne omgewing effektief uit die interieur van die masjien isoleer. Terselfdertyd vir toepassings met organiese oplosmiddels soos metanol, etanol en tolueen, die ontploffingsbeste ontwerp van die sentrifuge is van kardinale belang om veiligheid tydens produksie te verseker.

Aanlyn skoonmaak en blywende koeke skoonmaak van farmaseutiese sentrifuge masjiene

Om produkkwaliteit en produksie konsekwentheid te verseker, moet farmaseutiese sentrifuge-masjiene met skoonmaak ontwerp word, ontsmetting en sterilisasie-toestelle. Alle oppervlaktes moet maklik skoonmaak om besoedeling of chemiese reaksies tydens produksie te voorkom. Verskeie skoonmaakkoppe of skoonmaakpype moet binne die sentrifug geïnstalleer word om die interne onsigbare oppervlaktes te skoon te stel tydens bedryf .

Die bogenoemde is 'n oorsig van verskeie tegniese vereistes vir farmasjiene sentrifuge-masjiene in die farmaseutiese bedryf. Hierdie vereistes voldoen nie net aan GMP-standaarde nie, maar verseker ook die veiligheid, doeltreffendheid, en betroubaarheid van sentrifuge in die farmaseutiese proses. Vir die farmaseutiese bedryf, om geskikte sentrifuges te kies en te ontwerp, is noodsaaklik, want dit hou direk verband met die verbetering van die produkkwaliteit en produksie-doeltreffendheid.