EN
ko 
vi 
ru 
tr 
th 
fr 
kk 
id 
nl 
uz 
af 
Telel:
0086-523-848088860086-18861028088
Vanaf die basiese vereistes en GMP-vereistes vir die toepassing van sentrifuges in die farmaseutiese bedryf, ontwerpvereistes word voorgestel om die betroubaarheid, herhalingheid, konsekwentheid te verseker, en veiligheid van farmaseutiese sentrifugemasjien in die produksieproses.
Die kies van die regte model is van kardinale belang vir die bereik van GMP-vereistes. Vir sekere spesifieke produkte en geleenthede is sommige modelle moontlik nie geskik nie, selfs al is baie inspanning in die strukturele ontwerp geplaas, dit mag nie die verwagte resultate bereik nie. Gebruikers van die farmaseutiese sentrifuge moet 'n spesifikasie URS voorstel vir die sentrifuge-vereistes, dit wil sê, gebruikers moet spesifieke vereistes vir die sentrifuge tesame met die vervaardiger gebaseer op die werkomgewing, fisikochemiese eienskappe van die verwerkingsmedium, verwerkingsvereistes, beheer, ens.
GMP-spesifikasies vereis dat die oppervlak van toerusting wat direk met geneesmiddels kontak, nie chemies verander of adsor die middels nie. Daarom moet geskikte materiale gebruik word om vir spesifieke media te vervaardig om aan die bogenoemde vereistes te voldoen, sowel as om basiese vereistes te bereik vir korrosiebeskerming. Hierdie materiale is nie net metaalmateriaal soos tromme nie, maar ook alle dele wat in aanraking kom met die materiaal, insluitend verseëlingsonderdele, bevestigings, ens.
Die keuse van materiale is van kritieke belang vir die bereik van korrosieweerstand en reinheidsvereistes. Gepaste materiale moet gekies word op grond van die korrosie-data (chemiese eienskappe, temperatuur, konsentrasie, ens.) van die geskeide materiale. Vir sommige geleenthede met hoë reinheidsvereistes, sanitêre pype en sanitêre vinnige koppelings moet gebruik word om moontlike besoedeling uit die pypleiding uit te skakel en skoonmaak te vergemaklik.
Tydens die ontwerp, soveel as moontlik, moet die aantal gesamentlike gesigte verminder word (geëimineer) om die vuil wat hierdie gesamentlike gapings dra, uit te skakel wat moeilik is om skoon te maak. Gewelde gewrigte moet deurlopend wees (sonder onderbreking), hoeke moet glad afgerond word, en bousweis moet grondplat wees. Alle skerp hoeke en draai hoeke moet afgerond word om 'n gladde oorgang van afgeronde hoeke te produseer, uitsteek en depressies soveel as moontlik, uitskakel sanitêre blinde kolle, en uitskakel dooie hoeke waar vloeistowwe en materiale kan ophoop. Alle vlekvrye staaloppervlaktes moet gepoleer word om die adhesie van besoedelingstowwe op toerustingoppervlakte te verminder en skoonmaakdoeltreffend te verbeter cy.
Tydens instandhouding van farmakentrifuge-masjien, instandhoudingspersoneel, gereedskap, onderdele, ens. kan besoedeling aan aseptiese werkswinkels veroorsaak. Daarom moet die ontwerp van sentrifuges eenvoudig, maklik ontbind, vervoerbaar wees, en verseker die rasionaliteit en betroubaarheid van die produstruktuur.
Omgewingsvereistes op hoë vlak word voorgestel tydens die produksieproses van farmaseutiese sentrifuge-masjien of dit vir nie-sterile middels is. of sterielmiddels, middelmiddels, of voltooide dwelms. Onder hoë vlak omgewingsvereistes, soos in aseptiese werksessies, goeie seilbaarheid kan die eksterne omgewing van die binnekant van die masjien effektief isoleer. Die vaste, vloeibare en gasfase in die sentrifugeholte moet nie besoedeling aan die werkswinkelomgewing veroorsaak nie; omgekeerd, die operateur en die eksterne omgewing moet nie besoedeling aan die materiaal veroorsaak nie. Daarom, farmaseutiese vervaardigers moet die farmakentrifuge-masjienvervaardiger inlig oor die verseëlingsvereistes wanneer hulle 'n orde plaas.